विशेषज्ञताएँ · CE और FDA / GMP प्रमाणन
मेडिकल और प्रयोगशाला उपकरणों के लिए CE मार्किंग और FDA / GMP अनुपालन
हम संपूर्ण नियामक पक्ष संभालते हैं ताकि आपका उपकरण किसी भी बाज़ार में बेचा जा सके: CE मार्किंग, FDA दस्तावेज़ीकरण और गुड मैन्युफ़ैक्चरिंग प्रैक्टिस (GMP) के अनुरूप डिज़ाइन, और ग्राहक की आवश्यकता होने पर IQ/OQ/PQ वैलिडेशन।
हम आपके लिए क्या करते हैं
CE मार्किंग: Machinery, Low Voltage और EMC Directives
FDA 510(k) सबमिशन के लिए दस्तावेज़ीकरण
GMP-अनुरूप डिज़ाइन और IQ / OQ / PQ वैलिडेशन
तकनीकी फ़ाइल और अनुरूपता की घोषणा
हमारी बनाई हर मशीन कस्टम PLC पर चलती है
हर मशीन एक PLC (प्रोग्रामेबल लॉजिक कंट्रोलर) से नियंत्रित होती है, जिसे विशेष रूप से आपकी प्रक्रिया के लिए प्रोग्राम किया जाता है: रेसिपी, अलार्म, डेटा लॉगिंग, HMI टचस्क्रीन और आपके सिस्टम से कनेक्शन। हम इसे मशीन के साथ-साथ इन-हाउस विकसित करते हैं।
उपकरण और अनुप्रयोग
- मेडिकल और डायग्नोस्टिक उपकरण
- प्रयोगशाला उपकरण
- GMP फ़ार्मास्युटिकल उत्पादन
- यूरोप, अमेरिका और एशिया को निर्यात
लोग हमें इन खोजों से भी ढूँढते हैं
- CE मार्किंग उपकरण
- FDA certification
- GMP compliance
- IQ OQ PQ validation
- मेडिकल उपकरण प्रमाणन
- medical device CE marking
क्या इस क्षेत्र में आपका कोई प्रोजेक्ट है?
हमें बताएँ कि आपको क्या चाहिए। हम आपके ब्रांड के तहत उपकरण डिज़ाइन और निर्मित करते हैं और नियामक पक्ष संभालते हैं ताकि आप उसे बेच सकें।