OEM · · 5 Min. Lesezeit
OEM-Fertigung von Laborgeräten mit Selecta Engineering
So entwickeln Sie Laborgeräte unter Ihrer eigenen Marke durch OEM-Fertigung: Konstruktion, Prototypen, Produktion, Anforderungen und Verantwortlichkeiten im Projekt.
Die Einführung einer eigenen Produktlinie für Laborgeräte erfordert es, einen Marktbedarf mit einem Produkt zu verbinden, das sich fertigen, prüfen und warten lässt. Die Zusammenarbeit mit einem OEM-Hersteller ermöglicht es, diese Arbeit zwischen der Marke, die das Projekt vorantreibt, und einem Industriepartner aufzuteilen – mit einem für jede Phase vereinbarten Leistungsumfang.
Selecta Engineering bietet einen Service an, bei dem Sie die Konstruktion, die Fertigung oder den gesamten Prozess in Auftrag geben können. Das Angebot umfasst die Machbarkeitsstudie, das Engineering, den Prototyp und die Serienfertigung unter der Marke des Kunden. Dank dieser Flexibilität kann das Gespräch sowohl mit einer Idee als auch mit einer bereits entwickelten Konstruktion beginnen.[1]
Was OEM-Fertigung bedeutet
OEM steht für Original Equipment Manufacturer. Im Rahmen einer industriellen Zusammenarbeit beschreibt der Begriff Projekte, bei denen ein Unternehmen Geräte herstellt, die ein anderes unter seiner Marke vertreibt oder in seine eigene Lösung integriert. Der tatsächliche Umfang muss konkret festgelegt werden: Er kann ein komplettes Gerät, eine Baugruppe oder einen Teil der Entwicklung umfassen.
Für den Kunden besteht die Entscheidung darin, festzustellen, welche Kompetenzen er in das Projekt einbinden muss. Er verfügt vielleicht über Marktkenntnis und ein Vertriebsnetz, benötigt aber Unterstützung im Engineering. Oder er hat bereits Zeichnungen und Spezifikationen und sucht Fertigungskapazitäten.
Drei Modelle der Zusammenarbeit
1. Konstruktion beauftragen
Es wird festgelegt, was das Gerät leisten muss und welche Dokumentation für die weitere Entwicklung übergeben wird. Es empfiehlt sich, von Anfang an den Detaillierungsgrad der Zeichnungen, die Stückliste und die Prüfergebnisse zu vereinbaren.
2. Fertigung nach Kundenkonstruktion
Die erste Prüfung sollte klären, ob die Informationen ausreichen, wie die Komponenten verwaltet werden und anhand welcher Kriterien jede Einheit abgenommen wird.
3. Komplette Entwicklung und Fertigung
Dieses Modell ist sinnvoll, wenn aus einer Idee ein Industrieprodukt werden soll. In allen drei Modellen ist es wichtig, zwischen den beauftragten Tätigkeiten und den von jeder Tätigkeit erwarteten Ergebnissen zu unterscheiden.
Von der Anforderung zum Prototyp und zur Serie
Als Arbeitsmethode empfiehlt es sich, mit einer Beschreibung des Anwenders, der Anwendung und der erforderlichen Leistungsmerkmale zu beginnen. Eine überprüfbare Anforderung erleichtert Entscheidungen: Nutzkapazität, Betriebsbedingungen, Schnittstellen, Reinigungsfreundlichkeit oder Wartungsbedarf.
Die Prototypenphase ermöglicht es, Konstruktionsentscheidungen zu überprüfen, bevor es weitergeht. Der Übergang in die Produktion sollte sich auf eine definierte Konfiguration, Fertigungsanweisungen und vereinbarte Prüfkriterien stützen. Außerdem sollte geplant werden, wie künftige Änderungen freigegeben werden und wie die Version jedes Geräts erkennbar ist.
Dieser Ansatz trägt dazu bei, dass die Zusammenarbeit über die erste Lieferung hinaus fortbesteht. Ersatzteile, technischer Support, Störungsmanagement und Komponentenänderungen sollten Teil der kaufmännischen und technischen Abstimmung sein.
Die eigene Marke und die Verantwortung für das Produkt
Wer die Fertigung auslagert, muss festlegen, wer die geltenden rechtlichen Pflichten übernimmt. Die europäischen Leitlinien zur CE-Kennzeichnung weisen darauf hin, dass derjenige, der ein Produkt herstellen lässt und es unter seinem Namen oder seiner Marke verkauft, als Hersteller gelten kann und dessen Konformität sicherstellen muss. Deshalb müssen Vertrag und Dokumentation die Verantwortlichkeiten jeder Partei widerspiegeln.[2]
Handelt es sich um ein Medizinprodukt, müssen zusätzlich die Zweckbestimmung, der regulatorische Rahmen und die Rolle des Herstellers gemäß den jeweiligen spezifischen Vorschriften festgelegt werden. Nicht jedes Laborgerät ist automatisch ein Medizinprodukt.
Welche Informationen Sie vorbereiten sollten
Für eine erste Bewertung empfehlen wir, folgende Angaben bereitzustellen:
- Die Anwendung und den vorgesehenen Anwender.
- Die unverzichtbaren Leistungsmerkmale.
- Die Zielmärkte und eine Schätzung der Nachfrage.
- Falls bereits eine Konstruktion vorliegt: ihren Stand und die durchgeführten Prüfungen.
Ebenfalls sinnvoll ist es, Eigentum an und Zugang zu den Zeichnungen, die Markennutzung, die Vertraulichkeit und die Übergabedokumentation zu vereinbaren. Diese Bedingungen müssen für jedes Projekt verhandelt werden. Ein brauchbares Angebot macht deutlich, was die Investition umfasst und was vor Beginn der Fertigung geklärt werden muss.
Teilen Sie Ihre Idee oder Konstruktion mit Selecta Engineering, um den Umfang eines OEM-Projekts festzulegen.
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Quellen
- Selecta Engineering — Öffentlicher Service für OEM-Konstruktion und -Fertigung, abgerufen am 17. Oktober 2026
- Europäische Union — CE-Kennzeichnung und Pflichten des Herstellers